Auditor für den Bereich aktive Medizinprodukte (w/m/divers)

TÜV Rheinland Group

Referenzcode:   P72550S Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH     Standort: Köln     Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 19.600 Menschen in 69 Ländern.   Bei TÜV Rheinland kann man sein Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich  dabei   persönlich   immer   weiter  entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Experten, die sich verantwortungsvollen        Herausforderungen   stellen,   um  das  Leben  mit   wertvollen   Leistungen   zu   bereichern.   Und wir alle lieben,  was  wir  tun.  Wenn auch Sie Ihre  Talente  sinnstiftend  einbringen  möchten,   kommen  Sie   zu  TÜV Rheinland. Nutzen  wir  diese  vielfältigen   Möglichkeiten   und   machen  wir  uns  gemeinsam  auf zu  neuen  Zielen. Auditor für den Bereich aktive Medizinprodukte (w/m/divers)     Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH testet, bewertet und zertifiziert die Sicherheit und Qualität von Produkten in nahezu allen Kategorien: Vom Werkzeug über modernste Informationstechnologie bis zu Industriemaschinen und Medizinprodukten – national und international.       Ihre Aufgaben   Als Auditor überprüfen Sie das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern und bewerten aktive Medizinprodukte nach den einschlägigen Regelwerken z.B. EN 60601 ff.. und relevanten EG-Richtlinien einschließlich der normkonformen Dokumentation. Ihr Aufgabengebiet umfasst die Auditierung von Medizinprodukteherstellern auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und der Normen EN ISO 13485 und EN ISO 9001. Als Auditor prüfen Sie Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) im Bereich aktive Medizinprodukte auf Basis der EG-Richtlinie 93/42/EWG und sind Ansprechpartner für unsere Kunden aus der Medizintechnik.   Ihr Profil   Sie haben ein medizintechnisches oder naturwissenschaftliches Studium mit Erfolg abgeschlossen.Sie können mindestens 4 Jahre Berufserfahrung nachweisen und davon mindestens 2 Jahre im Bereich der Entwicklung, Produktion oder der Qualitätssicherung, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von aktiven Medizinprodukten. Sie können Kenntnisse ausgewählter Medizinproduktegruppen nachweisen (z.B. aktive chirurgische, ophthalmische oder dentale Medizinprodukte) und verfügen idealerweise über eine abgeschlossene Auditorenausbildung. Der Umgang mit den relevanten EG-Richtlinien und mit den zutreffenden Standards für Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte ist Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit und im Bereich der Zulassung von Medizinprodukten haben Sie bereits Grundkenntnisse erworben. Ihre Englischkenntnisse sind sehr gut und Sie sind routiniert im Umgang mit den MS Office-Anwendungen. Sie freuen sich auf spannende Dienstreisen (ca. 50 %), auch international, und zeichnen sich durch Flexibilität aus. Sie sind teamfähig und haben Spaß an Ihrem Job.     Gute Aussichten für Ihre berufliche Laufbahn Ihr Start bei uns ist mit Sicherheit die richtige Entscheidung. Denn Sie su- chen einen starken Partner, der Ihre Leistung schätzt und Ihre Karriereziele fördert. Genau richtig.   Senden Sie uns am besten gleich Ihre Online-Bewerbung. Und teilen Sie uns Ihre Gehaltsvorstellung mit. Wir sind gespannt auf Sie.