Fachexperten & Auditoren Medical im Bereich aktive MP, nicht aktive MP, IVD, Medical Apps & Wiederaufbereitung (w/m/divers)

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TÜV Rheinland Group

Referenzcode:   P72775S Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH     Standort: Berlin-Schöneberg, Köln, Nürnberg     Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 19.600 Menschen in 69 Ländern.   Bei TÜV Rheinland kann man sein Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich  dabei   persönlich   immer   weiter  entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Experten, die sich verantwortungsvollen        Herausforderungen   stellen,   um  das  Leben  mit   wertvollen   Leistungen   zu   bereichern.   Und wir alle lieben,  was  wir  tun.  Wenn auch Sie Ihre  Talente  sinnstiftend  einbringen  möchten,   kommen  Sie   zu  TÜV Rheinland. Nutzen  wir  diese  vielfältigen   Möglichkeiten   und   machen  wir  uns  gemeinsam  auf zu  neuen  Zielen. Fachexperten & Auditoren Medical im Bereich aktive MP, nicht aktive MP, IVD, Medical Apps & Wiederaufbereitung (w/m/divers)     Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH testet, bewertet und zertifiziert die Sicherheit und Qualität von Produkten in nahezu allen Kategorien: Vom Werkzeug über modernste Informationstechnologie bis zu Industriemaschinen und Medizinprodukten – national und international.       Ihre Aufgaben   • Ein Auditor für Medizinprodukte bewertet grundlegende   Aspekte bei Medizinprodukten, z.B. grundlegende   Interpretationen zur Anwendung der relevanten EG-   Richtlinien und Normen und den dazugehörigen   einschlägigen Regelwerken • Er bewertet, ob Medizinprodukte die gesetzlichen   und regulatorischen Anforderungen erfüllen. Hersteller   weisen dies häufig dadurch nach, dass sie Normen und   einschlägige Regelwerke umsetzten. Dies prüft der   Auditor sowohl bei Audits vor Ort als auch anhand der   eingereichten Dokumentation Bitte geben Sie uns Ihren gewünschten Standort an.   Ihr Profil   • Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes   medizinisches, naturwissenschaftliches oder   ingenieurwissenschaftliches Hochschul- bzw.   Fachhochschulstudium • Sie können mindestens 4 Jahre Berufserfahrung   nachweisen. Davon mindestens 2 Jahre im Bereich der   Entwicklung, Produktion oder der Qualitätssicherung,   Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs von   Medizinprodukten • Software, insbesondere für Medical Apps   (z.B. haben Sie als Softwareentwickler im Medizin-   produktbereich bereits Erfahrungen sammeln können) • IVD und bzw. oder Companion Diagnostic Erfahrung • Sie können Kenntnisse ausgewählter   Medizinproduktegruppen nachweisen • Aktive Medizinprodukte (z.B. aktive chirurgische,   ophthalmische, elektrophysiologische Geräte bzw.   dentale Medizinprodukte …) • Nicht aktive Medizinprodukte (z.B.: ophthalmologische   Geräte, nicht aktive funktionelle Implantate oder nicht   aktive Weichteilimplantate, Zahnimplantate …) • Idealerweise haben Sie bereits eine   Auditorenausbildung • Der Umgang mit den relevanten EG-Richtlinien und mit   den zutreffenden Standards für   Qualitätsmanagementsysteme und Medizinprodukte ist   Bestandteil Ihrer täglichen Arbeit. Daher haben Sie im   Bereich der Zulassung von Medizinprodukten bereits   Grundkenntnisse erworben • Wiederaufbereitung von Medizinprodukten (z.B. waren   Sie als Leitung der ZSVA tätig oder verfügen   mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der   Reinigungs-, Desinfektions-  und   Sterilisationstechnologie sowie Beurteilung der   Durchführung und Wirksamkeit der Aufbereitung) • Sie verfügen über verhandlungssichere   Deutschkenntnisse in Wort und Schrift • Ihre Englischkenntnisse sind sehr gut (ab B2.2 oder   besser) und Sie sind routiniert im Umgang mit den MS   Office-Anwendungen • Sie freuen sich auf spannende Dienstreisen (ca. 50 %;   in der Regel pro Woche/ Monat), auch international.   (Reisemittel: Flugzeug, Bahn und PKW) • Sie besitzen einen gültigen PKW Führerschein   Gute Aussichten für Ihre berufliche Laufbahn Ihr Start bei uns ist mit Sicherheit die richtige Entscheidung. Denn Sie su- chen einen starken Partner, der Ihre Leistung schätzt und Ihre Karriereziele fördert. Genau richtig.   Senden Sie uns am besten gleich Ihre Online-Bewerbung. Und teilen Sie uns Ihre Gehaltsvorstellung mit. Wir sind gespannt auf Sie.

To apply for this job please visit www.stepstone.de.