Softwareentwickler / IT-Experte als Prüfer und Auditor – Medical Apps (w/m/divers)

TÜV Rheinland Group

Referenzcode:   P72567S Gesellschaft: TÜV Rheinland LGA Products GmbH     Standort: Köln, Nürnberg     Die Begeisterung für zukunftsweisende Lösungen teilen wir mit über 19.600 Menschen in 69 Ländern.   Bei TÜV Rheinland kann man sein Wissen eigenverantwortlich einbringen und sich  dabei   persönlich   immer   weiter  entwickeln. Wir sind ein Team aus hochqualifizierten Experten, die sich verantwortungsvollen        Herausforderungen   stellen,   um  das  Leben  mit   wertvollen   Leistungen   zu   bereichern.   Und wir alle lieben,  was  wir  tun.  Wenn auch Sie Ihre  Talente  sinnstiftend  einbringen  möchten,   kommen  Sie   zu  TÜV Rheinland. Nutzen  wir  diese  vielfältigen   Möglichkeiten   und   machen  wir  uns  gemeinsam  auf zu  neuen  Zielen. Softwareentwickler / IT-Experte als Prüfer und Auditor – Medical Apps (w/m/divers)     Die TÜV Rheinland LGA Products GmbH testet, bewertet und zertifiziert die Sicherheit und Qualität von Produkten in nahezu allen Kategorien: Vom Werkzeug über modernste Informationstechnologie bis zu Industriemaschinen und Medizinprodukten – national und international.     Ihre Aufgaben   Ein Auditor für Medizinprodukte bewertet grundlegende Aspekte bei Medizinprodukten, z.B. Grundlegende Interpretationen zur Anwendung der relevanten EG-Richtlinien und Normen und den dazugehörigen einschlägigen Regelwerken (z.B. MEDDEV-Dokumenten). Ein Auditor für Medizinprodukte bewertet, ob Medizinprodukte die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen erfüllen. Hersteller weisen dies häufig dadurch nach, dass sie Normen und einschlägige Regelwerke (z. B. MEDDEV- Dokumente) umsetzten. Dies prüft der Auditor sowohl bei Audits vor Ort als auch anhand der eingereichten Dokumentation. Nach einer intensiven und umfassenden Einarbeitung und Weiterbildung werden Sie mit unserer Unterstützung ausgebildet und befugt zum Auditor und Fachexperten. Als Fachexperte sind Sie in ihrem Projektteam der fachliche und kompetente Ansprechpartner für den Bereich Software, insbesondere für Medical Apps. Sie prüfen diesbezügliche Produktdokumentationen (Technische Dokumentationen) auf Grundlage der EG-Richtlinie 93/42/EWG und unterstützen Auditteams mit ihrer Expertise. Als Auditor überprüfen Sie dabei das Qualitätsmanagement von Medizinprodukteherstellern und bewerten die Software von aktiven Medizinprodukten nach Regelwerken, wie der o.g. EG-Richtlinie und den einschlägigen Normen im Bereich Software. Bitte geben Sie Ihren bevorzugten Standort an.   Ihr Profil   • Sie haben ein Bachelor bzw. Master Studium im   naturwissenschaftlichen oder   ingenieurwissenschaftlichen Bereich erfolgreich abgeschlossen (z.B. Informatik, Elektrotechnik …) • Ferner weisen Sie bereits mehrjährige Berufserfahrung   im Bereich Softwareentwicklung im Gesundheitssektor   auf • Eventuell haben Sie bereits sogar Berufserfahrung in   der Entwicklung von Software als Medizinprodukt   sammeln können • Sie haben ein sicheres, jedoch angenehmes Auftreten im   Umgang mit Kunden und Behördenvertretern • Verhandlungssichere, sehr gute Deutsch- und   Englischkenntnisse setzten wir voraus. • Sie freuen sich auch auf internationale Reisetätigkeiten   (ca. 50 %) – unsere Reisemittel sind PKW, Zug und   Flugzeug • Sie zeichnen sich durch einen flüssigen Präsentationsstil   aus und haben Spaß an Ihrem Job     Gute Aussichten für Ihre berufliche Laufbahn Ihr Start bei uns ist mit Sicherheit die richtige Entscheidung. Denn Sie su- chen einen starken Partner, der Ihre Leistung schätzt und Ihre Karriereziele fördert. Genau richtig.   Senden Sie uns am besten gleich Ihre Online-Bewerbung. Und teilen Sie uns Ihre Gehaltsvorstellung mit. Wir sind gespannt auf Sie.